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Nuevas reglas para la aprobación de sustancias activas que son microorganismos

A pesar de los cambios falta agilidad en los trámites.

25 11 2022

Aunque la Comisión Europea parece asegurar que los nuevos requisitos implicarán unos expedientes de solicitud más ágiles, una evaluación de riesgos más directa y unos plazos más cortos para acceder al mercado de la UE en consonancia con la estrategia ‘De la granja a la mesa’, no parece del todo claro que estas modificaciones vayan a resolver los problemas que actualmente afrontan algunos microorganismos, en especial, a la hora de obtener el reconocimiento como sustancia activa de bajo riesgo y los correspondientes beneficios que esta catalogación puede conllevar.

En cualquier caso, el Reglamento (CE) nº 1107/2009 sigue sin proveer plazos de evaluación reducidos para microorganismos o productos fitosanitarios que los contengan. Las empresas dependen, por tanto, de las facilidades y beneficios que cada Estado miembro decida aplicar conforme a su normativa a la hora de autorizar los productos fitosanitarios que contengan microorganismos.

Todavía tienen que producirse más cambios para conseguir verdaderamente un sistema acelerado de aprobación de microorganismos y otras fórmulas de biocontrol de cara a que bioalternativas lleguen rápidamente al mercado, en línea con la estrategia ‘De la granja a la mesa’. Para ello, sería importante desarrollar y aplicar un criterio uniforme a la hora de evaluar microorganismos incluyendo su catalogación como bajo riesgo, así como adoptar reglas de reducción de plazos y simplificación de procedimientos en procedimientos a nivel de la UE y coordinar a nivel de Estados miembros la concesión de mayores facilidades en los procedimientos de autorización de productos a nivel nacional.

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